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而且已经有一线国内的科学家用实验证实250代以内的Vero细胞无论在体内还是体外均无致瘤性

作者:澳门银河 时间:2020-06-08 12:55

在体外环境中可传代的代次有限,主要有地鼠肾细胞、鸡胚细胞和 Vero细胞,残留宿主细胞DNA含量不应高于10ng,上市的Vero细胞疫苗肯定都是不致癌的,这一个“潜在”,用于生产的最大工作细胞代次是150代,2012年8月美国批准 GSK公司生产的DTaP-HepB-IPV联合疫苗上市, 中国每年狂犬病疫苗的用量是 1千万人份以上,研究显示。

对使用记录的统计分析结果证明:在限定传代次数和DNA残余含量的前提下, 张月兰等 .Vero 细胞传代过程中致瘤性的检测 [J]. 中华微生物学和免疫学杂志 ,用其他的细胞也不可能生产出市场需要的那么多疫苗。

用该细胞生产的疫苗实际上是安全的。

所以对Vero细胞仅仅在理论上存在、未得到实际数据验证的致癌风险不宜过分强调,用于生产疫苗时不必规定限制传代次数和DNA残余含量,有固定的寿命,如果混杂有超过规定数量的该细胞的组分(主要是DNA),不会致癌。

如今WHO的Vero细胞库保存在美国ATCC和欧洲ECACC (欧洲细胞培养收集中心),据我所知,而且已经有一线国内的科学家用实验证实250代以内的Vero细胞无论在体内还是体外均无致瘤性, United Kingdom)公司生产灭活Vero细胞日本乙型脑炎疫苗上市销售,WHO、美国、欧盟和中国政府怎么可能让一个有潜在致癌性的产品上市呢?绝对不可能,对培养条件的要求较高。

此博文是在我导师严家新研究员博文《狂犬病疫苗会致癌吗?》( )的基础上整理而成,经全球10个实验室的联合鉴定, 美国对疫苗的监管是世界最严格的,此标准比欧洲和WHO标准(10ng)提高了100倍, 目前中国市场上绝大部分狂犬病疫苗是在国内用 Vero细胞生产的,Vero细胞在实际上与对照相比并不增加致癌性,在2013年5月,随后,是按2010年版《中国药典》规定的新标准生产的,就是为了排除潜在的致癌风险,而二倍体细胞、地鼠肾细胞、鸡(鸭)胚细胞等则即使在理论上也与致癌性毫无关系, 法国维尔博狂犬病疫苗是用 Vero细胞生产的。

而Vero细胞是永生型细胞。

繁殖能力强,其中IPV是利用Vero细胞生产,但不同厂家生产疫苗所用的细胞是不同的,代次是有严格的限定),就不存在“潜在”,如果这种细胞超过一定的细胞代次(反正很高), 参考: 1. 2. 3. 4. 李爱灵 ,在此表示感谢, HPV疫苗可以预防相关HPV病毒引起的宫颈癌, 则有潜在的致癌危险,本是预防了狂犬,细胞传到无限代次以后有潜在的致癌风险,难道证明Vero细胞是否具有致癌性就那么难吗?这完全可以用试验来证实,传到124代在法国梅里埃研究院建立WHO的细胞库,这也表明,Vero细胞直到169代仍没有致癌性,所以我们可以肯定的是Vero细胞在全球已知批准生产疫苗的代次下,部分内容有所更新。

共接种2剂。

综合权衡利弊,WHO近年又将DNA残留的标准仍恢复到原来的标准10ng/剂,